BRUSELAS, 25 sep (Xinhua) -- La Comisión Europea (CE) aprobó hoy dos medidas encaminadas a mejorar la seguridad de los dispositivos médicos, con lo que cumple su compromiso de restablecer la confianza de los pacientes en el sector de los dispositivos médicos.
La CE tomó la decisión luego del escándalo de los implantes mamarios de la empresa Poly Implant Prothese (PIP) con el propósito de aclarar los criterios que deben cumplir los órganos notificados, los cuales son responsables de inspeccionar a los fabricantes de dispositivos médicos.
Las nuevas reglas también aclaran las tareas que estos órganos deben asumir cuando llevan a cabo las auditorías y valoraciones del sector de los dispositivos médicos, el cual abarca alrededor de 10.000 tipos de productos, desde yesos hasta marcapasos.
Citado en una declaración escrita de la comisión, el comisionado para Política de Consumo de la CE, Neven Mimica, dijo que "con las medidas de hoy, la CE refuerza aún más la seguridad de los dispositivos médicos".
"Ahora tenemos bases más claras para las auditorías no anunciadas, las pruebas de muestras y las valoraciones conjuntas de los órganos notificados", agregó el comisionado.
"La claridad total sólo puede ser alcanzada mediante la enmienda de la legislación básica. Estoy comprometido con apoyar al parlamento y al consejo con el fin de terminar la revisión ahora en curso para comienzos del próximo año", indicó Mimica en la declaración.
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