BEIJING, 9 dic (Xinhua) -- El órgano supervisor de medicamentos de China ha prohibido las importaciones de un lote de antiobióticos inyectados producido por una compañía farmacéutica de la República de Corea, debido a su negativa de someterse a una inspección sorpresa.
De acuerdo con un comunicado emitido hoy lunes por la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (CFDA, según siglas en inglés), el órgano ha ordenado a todos los puertos que dejen de importar cefmetazol producido por Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd de la República de Corea.
El comunicado citó a un funcionario no identificado de la administración, quien anunció que ésta planea inspeccionar las instalaciones de producción de algunas mercancías importadas, entre ellas el cefmetazol producido por Daewoong Pharmaceutical, a fin de fortalecer la supervisión de tales productos, una política que corresponde a los arreglos anuales de la CFDA.
Sin embargo, Daewoong Pharmaceutical rehusó someterse a las inspecciones fijadas en un horario preestablecido.
La CFDA decidió por ello vetar su cefmetazol hasta que pueda verificar que el producto cumple con los estándares de la Buena Práctica Manufacturera (GMP, según siglas en inglés) previa inspección sorpresa, dijo el funcionario.
Implementar los estándares GMP es una medida razonable para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, añadió.
Los fármacos vendidos en China tienen que cumplir con los estándares de calidad de manufactura de medicamentos del país, y estar sujetos a la supervisión del regulador de fármacos de China.
Las compañías farmacéuticas que se nieguen a ser examinadas o no cumplan con las normas serán tratados severamente de acuerdo con la ley, según el funcionario.
Daewoong Pharmaceutical tiene la meta de "convertirse en la mejor compañía farmacéutica de los países del este asiático" en 2015, según su página web oficial.
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