BEIJING, 31 mar (Xinhua) -- El gobierno chino promulgó hoy lunes una regulación revisada sobre la supervisión de los equipos médicos con el fin de elevar su seguridad y eficiencia en favor de la salud pública.
La regulación, aprobada por el primer ministro chino, Li Keqiang, entrará en vigor el 1 de junio.
El país asiático introdujo por primera vez este tipo de normativa en el año 2000.
Según un comunicado publicado por el Consejo de Estado, el gabinete chino, el reglamento original "no se adaptaba ya a las nuevas situaciones", y se citaban problemas tales como la clasificación insatisfactoria de los equipos, la insuficiente supervisión y la falta de especificación en casos de responsabilidad legal.
De acuerdo con la nueva normativa, los equipos médicos de China se dividirán en tres categorías basadas en los potenciales riesgos que podrían presentar para la salud pública.
El equipamento de alto riesgo se pondrá bajo estricto control de las autoridades pertinentes, conforme a la misma fuente.
Quienes fabriquen u operen equipos médicos de alto riesgo sin registrar o sin aprobación oficial, verán confiscadas sus ganancias ilegales, así como sus aparatos y materiales de producción. Además, se enfrentarán a multas de hasta 20 veces el valor del equipo y cargos criminales, dice la regulación.
Mientras tanto, las autoridades establecerán un sistema de control de incidentes causados por equipos médicos y un mecanismo de revaloración de los equipos registrados, además de un sistema de retirada de los defectuosos.
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