Los tres mayores productores de China de vacunas contra la hepatitis B han suspendido la producción, informó el jueves a última hora un comunicado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (AAM) de China.
BioKangtai, Tiantan Biological Products y Dalian Hissen Bio-Pharm no cumplieron con el código de buenas prácticas de producción (GMP, siglas en inglés) de 2010 para todo el sector farmacéutico en el plazo límite impuesto para finales de 2013. Las firmas que incumpliesen los nuevos estándares debían parar la producción en 2014.
Durante los primeros once meses del año pasado, las vacunas contra la hepatitis B producidas por los tres proveedores representaron el 80 por ciento del total nacional.
Las vacunas para la hepatitis B vendidas en China salen de siete empresas, entre las que se incluye la farmacéutica británica GlaxoSmithKline. De las siete, sólo dos han logrado la certificación del código de GMP y ambas suman el 10 por ciento del total.
El comunicado de la AAM señaló que las empresas podrán continuar con la producción después de la certificación. Un alto oficial del regulador, Li Guoqing, apuntó que el suministro de vacunas es suficiente para cubrir la demanda.
La AAM ha aclarado que las vacunas producidas antes del plazo límite se pueden vender. Los cinco productores suspendidos tiene inventarios de vacunas calificadas para cerca de 25 millones inoculaciones, añadió Li.
La AAM organizará un incremento de la producción si es necesario, agregó Li.
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