La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (AEAM) lanzó el martes una revisión de su reglamento sobre las Buenas Prácticas de Suministro (GSP, en inglés) de los medicamentos y urgió a los distribuidores a mejorar su capacidad de control de riesgos durante la circulación de los mismos.
De acuerdo con Li Guoqing, un alto funcionario de la AEAM, la cláusula 187 de la normativa GSP especifica estándares detallados para la supervisión de la calidad tanto para vendedores mayoristas como minoristas.
La revisión incorpora las mejoras relacionadas con los canales de adquisición, las temperaturas de almacenamiento, la conservación de recibos y otros documentos, los criterios de refrigeración y transporte, explicó Li.
Conforme a la nueva revisión, hay que extender facturas para la obtención de medicamentos y acompañar de la documentación pertinente el transporte de los mismos.
Si la distribución la lleva a cabo una tercera parte, los consignadores deberán examinar primero la capacidad de sus instalaciones y firmar acuerdos de responsabilidad en caso de que la calidad de los medicamentos se vea alterada debido a un problema durante su transporte.
Las reglas también elevan los requisitos sobre el almacenamiento y el transporte de aquellos productos que deben mantenerse refrigerados, estipulando detalladamente un protocolo para la supervisión de las temperaturas, el rastreo y la comprobación de calidad del producto en el punto de destino.
La regulación entrará en vigor el 1 de junio. Sin embargo, las empresas del sector dispondrán de un período de transición de tres años para adaptarse al nuevo reglamento. Aquellas que no cumplan con los estándares en el año 2016 no podrán vender medicamentos, de acuerdo con Li.
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