Hospital Huashan realiza en Shanghai la primera cirugía comercial BCI de China

(Foto: cortesía del Hospital Huashan)

Tras la aprobación en el mercado de un sistema implantable desarrollado en el país, el Hospital Huashan realizó el 13 de julio la primera cirugía comercial de China de interfaz cerebro-computadora (BCI).

La intervención quirúrgica consistió en implantar el sistema de compensación de la función motora de la mano conocido como "NEO", desarrollado por Neuracle Technology.

Esta cirugía llevada a cabo en el Hospital Huashan, afiliado a la Universidad de Fudan, marca un hito para el sector de la ciencia del cerebro en China, que avanza como una tecnología que podría ayudar a los pacientes con parálisis severa a recuperar la función básica de la mano a través del movimiento controlado por el pensamiento.

Las pruebas intraoperatorias demostraron que las señales cerebrales epidurales recopiladas por el sistema NEO eran estables y de buena calidad, y los signos vitales postoperatorios del paciente se mantuvieron estables, informó el Beijing News.

Neuracle Technology aseguró que el sistema NEO, que recibió el 13 de marzo el certificado de registro de dispositivos médicos de Clase III de China, es el primer producto BCI implantable aprobado del mundo. Diseñado para pacientes con tetraplejia causada por lesiones de la médula espinal cervical, les permite controlar el movimiento de la mano a través de una implantación mínimamente invasiva.

Los expertos precisaron que esta nueva cirugía representa un cambio importante en la investigación experimental hacia una aplicación clínica más amplia. Sin embargo, advirtieron que la tecnología aún se encuentra en sus etapas iniciales y requiere una rehabilitación intensiva antes de que se puedan lograr resultados significativos.

Mao Ying, presidente del Hospital Huashan, destacó que han lanzado el primer estudio clínico de cohorte del mundo sobre BCI. Basándose en las evaluaciones de 32 pacientes y una evaluación de rehabilitación neurológica de seis meses, el equipo de investigación ha observado resultados alentadores.

"De cara al futuro, a medida que la tecnología madure y la cadena industrial se desarrolle, los dispositivos BCI pueden expandirse desde la lesión de la médula espinal cervical alta a más escenarios, como la recuperación de las extremidades inferiores y la restauración del lenguaje", afirmó Mao.

“En el estudio actual, se requiere que los pacientes se sometan a seis horas de entrenamiento de rehabilitación al día durante más de un mes antes de que se puedan ver mejoras significativas”, agregó.

Lv Baoliang, profesor de la Universidad Jiao Tong de Shanghai, indicó que la cirugía marca un paso importante hacia la transición de la tecnología de los ensayos clínicos a la atención médica de rutina. También señala la competitividad de China en una carrera global que incluye a Neuralink, Synchron y Precision Neuroscience.

El 28 de abril, el Hospital Huashan hizo su presentación de precios de seguros médicos. Desde entonces, ha avanzado con la admisión de dispositivos, la selección de pacientes y la evaluación preoperatoria, allanando el camino para la primera implantación comercial.

Se estima que en China hay más de 3 millones de personas que viven con lesiones de la médula espinal, con alrededor de 90 mil nuevos casos cada año. Aproximadamente el 70 por ciento de los pacientes cuando se lesionan tienen menos de 50 años. Este dato subraya las necesidades de rehabilitación a largo plazo que la tecnología BCI puede ayudar a abordar.

Múltiples autoridades chinas, incluido el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información y la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma, han emitido directrices que exigen avances tecnológicos clave en la industria para 2027, junto con el establecimiento de sistemas avanzados de tecnología, industria y normas, informó la Agencia de Noticias Xinhua. También describen una serie de tareas clave, incluido el avance de la investigación básica de hardware y software, y el logro de avances significativos en el desarrollo de chips BCI.

Varias regiones, incluidas Beijing, Shanghai y la provincia de Shandong, en el este de China, han introducido políticas detalladas para apoyar la innovación en BCI.

Algunas instituciones predijeron que para 2027, el mercado de BCI de China alcanzará los 5.580 millones de yuanes, con un crecimiento anual promedio del 20 por ciento.

Los observadores de la industria también consideran que el sector está preparado para entrar en una fase de crecimiento constante, con la rehabilitación médica como el principal impulsor, mientras que las aplicaciones se expandirán gradualmente a campos más amplios.

Por su parte, Lv vislumbra que el sector entrará en un período de crecimiento constante, y que es probable que la rehabilitación médica siga siendo el principal impulsor antes de expandirse a otras áreas de aplicación.