China aprueba nuevo fármaco antigripal nacional de dosis única

Por Wang Xiaoyu

La Administración Nacional de Productos Médicos anunció este viernes que China ha aprobado el fármaco antigripal ZX-7101A, desarrollado en el país y que requiere solo una dosis durante todo el curso del tratamiento. Su implementación ofrecerá solución nueva para una enfermedad que infecta cada año entre el cinco y el diez por ciento de los adultos en todo el mundo.

El innovador fármaco ha sido autorizado para tratar a pacientes adultos con influenza A y B no complicada, excluyendo a aquellos con alto riesgo de complicaciones graves relacionadas con la gripe.

El antigripal ZX-7101ª fue desarrollado por Zenshine, una empresa farmacéutica de Nanjing, provincia de Jiangsu.

Los resultados de un ensayo clínico en fase avanzada, dirigido por equipos de investigación del Centro Médico Nacional para Enfermedades Infecciosas del Hospital Huashan de la Universidad de Fudan en Shanghai, fueron publicados en enero en la revista internacional Clinical Microbiology and Infection.

El estudio encontró que ZX-7101A trató eficazmente la influenza con una sola dosis de 40 miligramos u 80 mg y no causó reacciones adversas mayores. Los participantes que recibieron una sola dosis experimentaron un alivio de síntomas más rápido y dieron negativo al virus más rápido que aquellos que recibieron un placebo. Los síntomas de fiebre también disminuyeron significativamente en menos de 24 horas.

En un comunicado difundido este viernes, Zenshine resaltó que el medicamento también demostró una baja incidencia de reacciones adversas, con efectos secundarios gastrointestinales que ocurren en solo el 0,3 por ciento.

"Esto reduce significativamente el desafío clínico de la náusea, los vómitos y la diarrea frecuentes asociados con los medicamentos antivirales tradicionales", aseguró Zenshine en un comunicado. Además, el mecanismo metabólico único del medicamento reduce el riesgo de interacciones medicamentosas, lo que significa que no interferirá con otros medicamentos tomados simultáneamente.

"Proporciona una opción terapéutica más segura para pacientes con múltiples condiciones que requieren medicamentos", afirmó Yang Jinfu, cofundador y presidente de Zenshine. Y recalcó que acelerarán la investigación sobre el potencial del medicamento para tratar otros grupos de edad y trabajarán para expandir su rango de edad aprobado.

La primera y más utilizada pastilla antiviral de dosis única para la gripe es el baloxavir marboxil, comercializado como Xofluza y desarrollado por Roche. El Xofluza fue aprobado por primera vez en China en abril de 2021.

Con la reciente aprobación del ZX-7101A, China cuenta ahora con dos medicamentos nacionales que pueden competir con el Xofluza de Roche.