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Primer medicamento contra el COVID-19 a partir de plasma de pacientes recuperados entra en ensayos clínicos

Pueblo en Línea  2021:09:07.15:32

El primer medicamento COVID-19 del mundo basado en inmunoglobulina humana desarrollado a partir de plasma de pacientes recuperados de COVID-19 entrará en ensayos clínicos, indicó Zhu Jingjin, vicepresidente de China National Biotec Group, subsidiaria de Sinopharm.

(Foto: CNBG)

El plasma convaleciente se ha incluido previamente en el plan nacional de tratamiento de COVID-19, y ha demostrado tener muy buena eficacia para pacientes con COVID-19 que se encuentren enfermos o graves, indicó Zhu, quien también lidera los ensayos clínicos de CNBG, en un comunicado publicado el domingo por la cuenta oficial de WeChat de la Comisión de Supervisión y Administración de Activos estatales del Consejo de Estado.

Las últimas vacunas COVID-19 de segunda generación y diseñadas especialmente para variantes comunes como Delta y Beta también han mostrado buenos resultados iniciales, aseguró la empresa.

Las autoridades sanitarias nacionales han informado que hasta el sábado se habían administrado más de 2.100 millones de dosis de vacunas contra la COVID-19 en todo el país. El principal productor de vacunas de China, Sinopharm, reveló este domingo que ha presentado para su aprobación un plan oficial para una vacuna de refuerzo.

El nuevo fármaco, desarrollado a partir de plasma de pacientes recuperados de COVID-19 o de personas vacunadas no infectadas, contiene anticuerpos de alta potencia y neutralizantes del SARS-COV-2. Ya se han completado estudios preclínicos y pruebas en animales, que han demostrado un alivio significativo de los síntomas y el daño causado por la infección por el nuevo coronavirus, y muy pronto entrará en la fase III.

“El medicamento se puede aplicar ampliamente y provoca una respuesta rápida en el tratamiento de emergencia para pacientes graves o grupos de alto riesgo”, enfatizó Zhu.

"Pero la efectividad real de un medicamento especial todavía depende principalmente de los resultados de los ensayos clínicos, en lugar de las conclusiones de la etapa temprana", recordó Jiang Chunlai, profesor de la Facultad de Ciencias de la Vida de la Universidad de Jilin.

La prevención y la vacunación siguen siendo los medios más efectivos para detener la infección porque los medicamentos brindan alivio y tienen un alcance limitado.

"Porque una vez infectado, el virus utiliza células humanas para replicar constantemente nuevos virus, y dicha inmunoglobulina humana solo puede neutralizar el virus fuera de la célula. La inmunidad celular es esencial a través de las vacunas", refirió Tao Lina, un analista de Shanghai de la vacuna contra el COVID-19.

Otro profesor de inmunología con sede en Beijing que prefirió el anonimato advirtió que el medicamento puede contener riesgos de infección por otros virus, como la hepatitis B y el VIH, así como otras enfermedades transmitidas por la sangre.

China National Biotec Group declaró que ha seguido estrictos procesos de análisis del plasma donado.

El medicamento y las vacunas se dieron a conocer en la Feria Internacional para el Comercio de Servicios (CIFTIS), celebrada esta semana en China.

En dicha Feria, la compañía también presentó otro medicamento, el anticuerpo monoclonal 2B11, que reduce significativamente la inflamación pulmonar causada por la infección por coronavirus, según ensayos en animales. El siguiente paso serán los ensayos clínicos.

China National Biotec Group también dio a conocer prototipos de dos vacunas actualizadas: la vacuna de proteína recombinante de amplio espectro y las vacunas de ARNm de desarrollo propio, especialmente efectivas para combatir las mutaciones.

La vacuna inactivada actualizada contra la COVID-19 se está sometiendo a ensayos clínicos de fase III en Emiratos Árabes Unidos.

“Los ensayos preclínicos y clínicos hasta ahora han mostrado buenos resultados”, destacó Zhu, y anunció que también están preparando una plataforma para producir en masa su vacuna de ARNm de desarrollo propio. 

(Web editor: 周雨, Zhao Jian)

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